VIDEO2: 0002: 00Coronavirus: Regeneron, Sanofi công bố kết quả sớm cho thử nghiệm thuốc KevzaraSquawk Box Một loại thuốc trị viêm khớp dạng thấp được sản xuất bởi Regeneron và Sanofi cho thấy hứa hẹn điều trị những bệnh nhân coronavirus ốm nhất trong một thử nghiệm lâm sàng nhưng không có lợi cho những bệnh nhân mắc bệnh ít tiến triển hơn, khiến Các công ty ngừng thử nghiệm thuốc trong nhóm đó. Thuốc Kevzara, ức chế một con đường được cho là góp phần gây viêm phổi ở những bệnh nhân mắc các dạng Covid-19 nghiêm trọng nhất. Regeneron và Sanofi đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng thuốc ở Covid- 19 bệnh nhân vào tháng 3 sau một nghiên cứu nhỏ từ Trung Quốc cho thấy lợi ích từ một loại thuốc Roche, Actemra, ức chế cùng một con đường, được gọi là IL-6, loại thuốc này khác với loại thuốc kháng thể mới mà Regeneron đang phát triển để điều trị Covid-19, Các kết quả được báo cáo hôm thứ Hai cho thấy những bệnh nhân có đặc điểm là "nặng", những người cần bổ sung oxy ở mức độ thấp và những người không được Máy thở, không có lợi ích gì từ Kevzara trong thử nghiệm - và trên thực tế, dường như hoạt động tồi tệ hơn trong giai đoạn 2 trước đó, một phần của nghiên cứu. Kết quả giai đoạn 3 ở những bệnh nhân đó cho thấy thuốc dường như không có tác dụng. Những bệnh nhân ốm yếu có đặc điểm là "nguy kịch", cần thở máy, oxy lưu lượng cao hoặc điều trị trong chăm sóc đặc biệt, đã cho thấy lợi ích của Kevzara so với giả dược, Đặc biệt là ở liều cao hơn. Do đó, các công ty đang tiến hành một thử nghiệm lớn hơn chỉ ở những bệnh nhân nguy kịch, thử nghiệm liều Kevzara cao hơn so với giả dược. Tiến sĩ George Yancopoulos, giám đốc khoa học của Regeneron, sẽ có kết quả từ cuộc thử nghiệm đó vào tháng 6. "Vẫn còn hy vọng ở đây, nhưng tôi muốn nói rằng chúng ta sẽ mở rộng tầm mắt, giống như chúng ta đã đi vào phần đầu tiên của nghiên cứu". , cho biết trong một cuộc phỏng vấn qua điện thoại, một kỹ thuật viên tại trụ sở Regeneron Pharmaceuticals ở Tarrytown, New York.Mike Segar | Các kết quả này là một trong những kết quả đầu tiên từ một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở Hoa Kỳ về một loại thuốc điều trị Covid-19. Yancopoulos cho biết họ chứng minh lý do tại sao việc thực hiện các thử nghiệm nghiêm ngặt là rất quan trọng, thậm chí - và đặc biệt - trong thời kỳ đại dịch. Thử nghiệm ở Trung Quốc thúc đẩy nghiên cứu chỉ được thực hiện trên 21 bệnh nhân và không bao gồm đối chứng giả dược. Nó đã thu nhận cả những bệnh nhân nặng và nguy kịch với Covid-19. Yancopoulos cho biết: “Đáng chú ý, với liệu pháp kháng IL-6, những bệnh nhân đó đã thực sự làm tốt.” Kết quả của thử nghiệm Sanofi và Regeneron cho thấy hầu hết các bệnh nhân có đặc điểm là nghiêm trọng đều tự hồi phục khi được hỗ trợ. quan tâm; 80% bệnh nhân nặng trong thử nghiệm, bất kể họ được dùng Kevzara hay giả dược, đều được xuất viện. Theo Yancopoulos, 10% tử vong và 10% vẫn đang nằm viện. "Đó có thể là diễn biến tự nhiên của căn bệnh nguy hiểm". "Trung bình, những bệnh nhân nặng sẽ có kết quả tốt hơn những gì được đánh giá cao trước đây; đó là một thông điệp tốt." Nhưng, ông lưu ý, "cải thiện điều đó sẽ là thách thức đối với bất kỳ loại thuốc nào." Phần giai đoạn 2 của Thử nghiệm thu nhận 457 bệnh nhân nhập viện, đánh giá liều 400 và 200 miligam Kevzara so với giả dược. Giai đoạn 3, hiện đã được tiến hành, có hơn 600 bệnh nhân trong nhóm nguy kịch và đang tiếp tục thu nhận thêm bệnh nhân mới. Các nghiên cứu được tài trợ một phần bởi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Văn phòng Trợ lý Thư ký về Chuẩn bị và Ứng phó và Y sinh Nâng cao Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển: Trong số những bệnh nhân nguy kịch trong thử nghiệm giai đoạn 2, 44 người đang dùng giả dược, 94 người ở liều 200 miligam và 88 người ở liều 400 miligam của thuốc. Kết quả cho thấy 53% bệnh nhân sử dụng liều cao hơn được xuất viện vào cuối nghiên cứu, so với 39% ở liều thấp hơn và 41% ở giả dược. Gần 60% bệnh nhân trong nhóm dùng liều cao cho thấy sự cải thiện lâm sàng 2 điểm trên thang điểm 7, so với 51% ở liều thấp và 41% ở nhóm dùng giả dược. Regeneron tiếp tục đi trước với liệu pháp kháng thể mới được phát triển cho Covid-19, với kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào tháng 6. Yancopoulos cho biết công ty sẽ thử nghiệm loại thuốc để ngăn ngừa Covid-19 và điều trị nó trong giai đoạn đầu và giai đoạn sau của bệnh. Yancopoulos bày tỏ sự tin tưởng hơn vào chương trình đó. "Hầu hết thời gian khi bạn đang phát triển một cách tiếp cận có thành tích , được điều chỉnh cụ thể [cho căn bệnh] và dựa trên khoa học đã được chứng minh là có tác dụng với chính tay bạn, bạn đặt nhiều hy vọng vào điều đó hơn là một thứ chỉ được thực hiện trên các báo cáo giai thoại, "ông nói. Ông nói: "Giai đoạn 3 [thử nghiệm] sẽ cho chúng ta câu trả lời".
iphone tại đây nhé
đi vào sự kiện
vào xem thêm vòng đeo tay